各市市場監(jiān)督管理局：

為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展與高水平監(jiān)管，逐步實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展匹配高水平監(jiān)管，高水平監(jiān)管促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，決定開展全省特殊食品企業(yè)質(zhì)量安全管理水平提升和特殊食品監(jiān)管水平提升（以下簡稱“雙升”）工程。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，遵循“四個最嚴(yán)”要求，堅持“產(chǎn)”“管”并重，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，錨定“走在前列、全面開創(chuàng)”“三個走在前”總遵循、總定位、總航標(biāo)，按照“十大創(chuàng)新”總?cè)蝿?wù)，以“誠信、規(guī)范、可控、領(lǐng)先”為方向，提升特殊食品企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，以“系統(tǒng)、精準(zhǔn)、智慧、高效”為方向，提升特殊食品監(jiān)管水平，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守牢人民群眾“舌尖”上的安全。

（二）工作目標(biāo)

通過“雙升”工程，特殊食品企業(yè)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系和預(yù)防預(yù)警體系，實現(xiàn)生產(chǎn)過程全流程質(zhì)量安全追溯、全產(chǎn)品銷售流向信息化追溯和出廠產(chǎn)品批批檢驗報告信息化追溯，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉(zhuǎn)型。

通過“雙升”工程，建立與國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化相適應(yīng)的全過程特殊食品監(jiān)管體系，食品安全風(fēng)險管控能力顯著提升，特殊食品抽檢合格率持續(xù)高于食品總體水平，全覆蓋監(jiān)督檢查問題切實整改落實，保障人民群眾吃得健康、吃得放心。

二、主要任務(wù)

（一）以“誠信、規(guī)范、可控、領(lǐng)先”為方向，提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平。

1.健全食品安全管理體系。一是健全食品安全管理組織機(jī)構(gòu)。建立以企業(yè)負(fù)責(zé)人為食品安全第一責(zé)任人的食品安全管理組織機(jī)構(gòu)，將食品安全相關(guān)部門納入組織機(jī)構(gòu)，明確食品安全責(zé)任人以及各部門食品安全管理人員，組織機(jī)構(gòu)內(nèi)人員主動參加監(jiān)管部門的抽查考核。二是完善質(zhì)量安全管理責(zé)任系統(tǒng)。確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，嚴(yán)格質(zhì)量控制和質(zhì)量保證措施，明確從原輔料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠的各個環(huán)節(jié)與崗位在食品安全管理中的具體任務(wù)和工作責(zé)任，形成明細(xì)責(zé)任清單。三是加強(qiáng)培訓(xùn)考核。推行“新員工上崗、新標(biāo)準(zhǔn)實施、新SOP執(zhí)行”三新培訓(xùn)制度，每年培訓(xùn)時間不少于40學(xué)時，對培訓(xùn)情況進(jìn)行考核，考試合格后方可上崗操作。

2.深化特殊食品生產(chǎn)企業(yè)“三標(biāo)”行動。一是落實亮標(biāo)承諾。在完成標(biāo)準(zhǔn)梳理的基礎(chǔ)上，按照注冊或備案的工藝流程，將標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確轉(zhuǎn)化為各工序、崗位、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的工藝標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、生產(chǎn)加工記錄等“管理看板”內(nèi)容，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更新情況及時修改“管理看板”內(nèi)容。二是精準(zhǔn)對標(biāo)生產(chǎn)。對生產(chǎn)全程進(jìn)行跟蹤，逐環(huán)節(jié)核對產(chǎn)品配方、原輔料、生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵控制點(diǎn)指標(biāo)、標(biāo)簽標(biāo)示、產(chǎn)品質(zhì)量等是否嚴(yán)格貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求。三是嚴(yán)格核標(biāo)出廠。明確每種產(chǎn)品的檢驗項目，將監(jiān)督抽檢項目納入檢驗范圍，批批檢驗合格后方可出廠。定期實施檢驗?zāi)芰Ρ葘?，對監(jiān)管部門盲樣測試中發(fā)現(xiàn)的問題，切實整改到位，提交系統(tǒng)整改情況報告，確保檢驗?zāi)芰κ冀K符合標(biāo)準(zhǔn)。

3.建立全過程追溯體系。一是加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部追溯。以落實《保健食品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄通用管理規(guī)范》（DB37/T4211-2020）和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》為基礎(chǔ)，建立特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)。二是推廣使用“山東食鏈”追溯系統(tǒng)。特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位及時錄入產(chǎn)品信息，實現(xiàn)在產(chǎn)產(chǎn)品銷售流向信息化追溯，出廠產(chǎn)品批批檢驗報告信息化追溯。三是探索運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)。鼓勵行業(yè)先進(jìn)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)積極運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，加強(qiáng)追溯體系建設(shè)，使用“一物一碼”。

4.搭建有效預(yù)防體系。一是嚴(yán)格供應(yīng)商遴選與審核。按照質(zhì)量管理體系要求，對供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量控制情況等進(jìn)行審核，落實原輔料驗收、不合格原輔料處置等制度，建立禁用原料目錄和供應(yīng)商“黑名單”。二是加強(qiáng)重點(diǎn)原料管控。建立重點(diǎn)原料內(nèi)控機(jī)制，保健食品生產(chǎn)企業(yè)對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞、提高免疫力、輔助降血壓等功能產(chǎn)品原料重點(diǎn)內(nèi)控易非法添加藥物，對原料驢皮或阿膠膠坨重點(diǎn)內(nèi)控雜皮源，對原料提取物重點(diǎn)內(nèi)控提取工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行原料乳粉、乳清粉批批檢驗；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對主要營養(yǎng)素批批檢驗。三是加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制。對微生物、物理、化學(xué)污染、共線生產(chǎn)的風(fēng)險制定監(jiān)控計劃和防控措施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束按規(guī)定程序進(jìn)行清場，并開展清場驗證，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品開展過敏源的質(zhì)量控制。

5.提升預(yù)警和自查能力。一是建立風(fēng)險預(yù)警機(jī)制。對輿情曝光的行業(yè)內(nèi)問題進(jìn)行歸集，對原輔料中各類非法添加物、農(nóng)藥獸藥殘留、重金屬等風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)測，提前發(fā)現(xiàn)、評估和預(yù)防食品安全風(fēng)險。二是加強(qiáng)召回管理。建立“一級別一預(yù)案一演練”召回方案，每年組織召回演練。知悉生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品后，按照《食品召回管理辦法》的三級召回于24/48/72小時內(nèi)啟動召回工作，在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。三是上報季度、年度自查報告。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)按季度開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，保健食品生產(chǎn)企業(yè)至少每年進(jìn)行一次自查，嚴(yán)格落實停復(fù)產(chǎn)后自查報告要求。

（二）以“系統(tǒng)、精準(zhǔn)、智慧、高效”為方向，提升特殊食品監(jiān)管水平。

1.加強(qiáng)全主體監(jiān)督檢查。一是加強(qiáng)許可和監(jiān)管銜接。建立備案、許可等信息推送機(jī)制，對新獲得生產(chǎn)許可的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在3個月內(nèi)開展首次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。二是健全檢查體系。嚴(yán)格落實《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》，綜合運(yùn)用日常檢查、體系檢查、飛行檢查、“雙隨機(jī)、一公開”檢查等方式，對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查。三是強(qiáng)化體系檢查作用。完善體系檢查規(guī)程，規(guī)范結(jié)果應(yīng)用，省局每年對全部嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和20%的保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查，市縣局督促企業(yè)對發(fā)現(xiàn)的問題整改落實，形成問題整改檢查報告，優(yōu)先對未納入體系檢查的企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

2.加強(qiáng)全品種監(jiān)督抽檢。一是實施在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督抽檢。檢監(jiān)結(jié)合，抽樣前監(jiān)管人員開展監(jiān)督檢查，在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)樣品來源不明等問題線索依法處理。聚焦非法添加加大抽檢力度，對嬰幼兒配方乳粉中的三聚氰胺，減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞、提高免疫力、輔助降血壓等易非法添加的保健食品，實行易非法添加物質(zhì)全項目監(jiān)督抽檢。二是全面提升特殊食品抽檢能力。推進(jìn)食品安全抽檢分離改革，保健食品由市、縣局監(jiān)管人員負(fù)責(zé)抽樣工作，探索“盲檢”，提升食品抽樣的公平性、權(quán)威性。加強(qiáng)檢驗機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施配備和檢驗人員教育培訓(xùn)，不斷提高特殊食品檢驗檢測能力。對抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，深挖問題隱患，為風(fēng)險排查和風(fēng)險防控提供依據(jù)。三是嚴(yán)格核查處置。各地嚴(yán)格按照不合格食品核查處置“五到位”的要求，根據(jù)《特殊食品抽檢監(jiān)測不合格（問題）食品核查處置工作規(guī)程（試行）》規(guī)定開展核查處置工作，確保產(chǎn)品控制到位、原因排查到位、整改落實到位、行政處罰到位。

3.加強(qiáng)風(fēng)險研判防控。一是加強(qiáng)風(fēng)險分級管理。健全以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制，推進(jìn)信用分級分類監(jiān)管，優(yōu)化“通用+專業(yè)”的企業(yè)信用風(fēng)險分類指標(biāo)體系，對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按年度動態(tài)調(diào)整食品安全風(fēng)險等級，按照風(fēng)險等級從低到高加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次，提升監(jiān)管效能。二是動態(tài)更新風(fēng)險防控清單。建立風(fēng)險會商、分析評估機(jī)制，根據(jù)企業(yè)自查情況和體系檢查、日常檢查、抽檢監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報、稽查辦案等情況，采取綜合會商和專題會商等方式，梳理區(qū)域性、行業(yè)性特殊食品風(fēng)險隱患，每半年更新風(fēng)險防控清單，開展風(fēng)險防控。三是開展重點(diǎn)環(huán)節(jié)專項治理。以區(qū)域特色、群眾高度關(guān)注產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種，以非法添加、標(biāo)簽說明書不規(guī)范、夸大虛假宣傳等為重點(diǎn)問題，以特殊食品代理商等為重點(diǎn)對象，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)治理，消除風(fēng)險隱患。

4.發(fā)揮“一企一檔”作用。一是規(guī)范食品安全信用檔案。依托國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，全面歸集特殊食品生產(chǎn)企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息和社會監(jiān)督信息，建立包含企業(yè)主體信息、生產(chǎn)許可信息、持有和受委托生產(chǎn)產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、質(zhì)量安全管理信息、企業(yè)自查報告、食品召回信息、監(jiān)督檢查信息、監(jiān)督抽檢信息、行政處罰信息、投訴舉報信息、媒體曝光信息等內(nèi)容的信用檔案。二是動態(tài)更新企業(yè)檔案。根據(jù)監(jiān)督檢查情況、部門推送信息等，動態(tài)更新企業(yè)檔案信息，建立活的“一企一檔”。三是一企一策開展監(jiān)管。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況和監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、輿情曝光的各類風(fēng)險信息，一企一策進(jìn)行研究，有針對性的加強(qiáng)監(jiān)管。

5.加強(qiáng)特食監(jiān)管隊伍建設(shè)。一是保持隊伍的穩(wěn)定性。把責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)過硬的監(jiān)管人員選配到特殊食品監(jiān)管環(huán)節(jié)。二是豐富培訓(xùn)方式。采取現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、以檢帶訓(xùn)等方式加大培訓(xùn)力度，每名監(jiān)管人員每年網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)不低于50學(xué)時。三是探索實訓(xùn)基地培訓(xùn)模式。在特殊食品生產(chǎn)企業(yè)較為集中的地區(qū)設(shè)立實訓(xùn)基地，編制實訓(xùn)教材，開展檢查工作實訓(xùn)，建立一支政治素養(yǎng)高、業(yè)務(wù)能力過強(qiáng)的檢查員隊伍。

三、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市要高度重視特殊食品“雙升”工程實施工作，明確責(zé)任單位、細(xì)化工作措施、確定時間節(jié)點(diǎn)，確保各項任務(wù)落到實處。省局建立定期調(diào)度機(jī)制，研究解決實施中遇到的問題，將重點(diǎn)工作完成情況納入考核，推動各階段目標(biāo)實現(xiàn)。各市對照工作任務(wù)，年底將每家生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理水平提升主要任務(wù)落實情況和各市的特殊食品監(jiān)管水平提升主要任務(wù)落實情況報省局。

（二）產(chǎn)管兩端發(fā)力。鼓勵企業(yè)設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)能力，對上市后產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量安全跟蹤，改進(jìn)優(yōu)化工藝，提升產(chǎn)品品質(zhì)。綜合運(yùn)用HACCP、ISO9001、ISO22000等先進(jìn)管理體系，建立嚴(yán)密高效的質(zhì)量安全管理體系。監(jiān)管部門要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，健全投訴舉報回應(yīng)、輿情監(jiān)測處置、風(fēng)險會商、檢監(jiān)結(jié)合、行刑銜接等聯(lián)動機(jī)制，深挖問題線索，做到打擊一個，教育一批，震懾一片，有效凈化市場秩序。

（三）創(chuàng)新監(jiān)管方式。要健全完善監(jiān)管體系，綜合備案許可、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、稽查辦案等手段，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、信用監(jiān)管和風(fēng)險分級融合，形成全鏈條高效監(jiān)管。搭建智慧監(jiān)管平臺，在全環(huán)節(jié)信息化追溯、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)過程可視化監(jiān)管等方面開展探索實踐。鼓勵建設(shè)特殊食品示范店、專營店，進(jìn)一步規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為。

（四）注重宣傳引導(dǎo)。要加強(qiáng)對企業(yè)的宣傳引導(dǎo)，將“雙升”工程作為“五進(jìn)”宣傳、食安周宣傳等活動的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行策劃，依托“食安山東”等，講好品牌故事，發(fā)揮企業(yè)主觀能動性。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全責(zé)任人要吃透提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平的5方面15條具體措施，把思想統(tǒng)一到特殊食品安全工作上來，形成主動參與、主動落實的良好氛圍。要組織監(jiān)管人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)，保證提升特殊食品監(jiān)管水平的5方面15條具體措施落到實處。通過兩方面的提升，保障特殊食品質(zhì)量安全，增強(qiáng)消費(fèi)者信心，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

各市局可將此通知直接發(fā)至各縣級局、各特殊食品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。

山東省市場監(jiān)督管理局

2022年4月8日

（此件主動公開）